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舍客勒

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如果DMF是指某种化学品，则DMF(二甲基丙胺)二甲基甲酰胺2(文件)是美国药品注册文件DMF (Master File)，要求注册和提交FDA文件

DMF是一份提供制造商药物生产过程详细信息的文档，使FDA能够全面了解GMP所保证的特定药物生产设备的生产、制造、包装和监控

DMF档案有五种类型:类型I、制造厂、员工类型二、中间型、原始型、医药、酶、酶、酶、酶、酶、酶、酶、酶、酶、酶、III型、包装材料类型四、添加剂、颜色、香料、香气和其他补充剂；非英文和临床资料

国内材料制造商申报的DMF文件属于第二类，这些请求的主要内容包括:提交请求、管理信息、公司承诺声明、产品请求的物理和化学特性说明、制造方法详细信息、产品质量控制和生产控制、产品稳定性测试、包装和标签、标准操作规程、材料和产品的存储和管理、文档管理、验证、订单和加工数量管理

最初报告的DMF文件是在收到FDA的文件后，如果符合这些规定的基本要求，FDA将发送通知并发送给一个DMF注册者

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